最近银杏案闹得沸沸扬扬,各地政府也纷纷闻风而动,肃清市场,还中药复方药以清白。小编给政府点赞。(不了解银杏案的朋友,可以本公众号留言“银杏”,查看转发的蒲公英原文)
对于用非法溶剂(对人体有害)提取中药活性成分的厂家,应该严惩。
对于添加非本植物来源成分的厂家(如银杏添加芦丁),应该严惩。
政府举措非常及时,也很有必要。
但是这种必须用法定工艺提取中药的政策,会不会因此而误伤提取工艺不断创新优化的精神呢。
众所周知,中药现代化和国际化进程最近几年取得长足发展。天津天士力复方丹参滴丸在美国FDA II期临床实验圆满完成,并获得通过,足以说明这点。
随着提取设备和检测设备以及医疗设备的不断提升,越来越多的中药成分被鉴定、被提取和被临床验证有治疗作用。
中药要现代化和国际化,具体成分道的明、说得清,至关重要。
随着技术和设备的不断提升,更多的中药成分将清晰化和定位化。那么提取工艺也要随之而改变,进行相应的升级。
植 提界的朋友,一直试图不断改变提取溶剂(对人体无害溶剂)和改善提取设备,来优化提取工艺。比如虎杖是中国传统的中药。如果用传统水煮或法定提取工艺(虎 杖可能目前没有法定工艺),基本提取不出来白藜芦醇和大黄素(白藜芦醇目前国内用的不多,主要是国外医药界再用)。陕西植提界的朋友,经过十几年不断优化 工艺,从最早的酸解到现在的酶解,终于充分提取了活性成分,大幅度提高了资源利用率。这是一种进步,但是如果政府在几十年前确定了法定工艺(目前小编没有 找到虎杖的法定工艺),那么今天国内虎杖提取工艺就是违法了。
倘若如此,必将大大挫伤提取工艺创新的积极性,更不利于中药国际化和现代化。
国内传统中药提取,其实已经面临了这种尴尬。比如葛根、绞股蓝和淫羊藿。尤其是淫羊藿,如果用药典的提取工艺,资源利用率不高。
因此笔者认为,改变法定工艺不可怕,违法使用非法溶剂和非法添加外来成分,才可怕,是必须严惩的。
所以,“法定工艺”这一命题,是否需要思考。
政府是否需要放开提取工艺,不进行法定。因为工艺需要跟着时代,不断优化和改进。这个是自然规律。就像小米手机系统,会根据用户需求,不断优化改进,每周一升级。在中国,只用了四年时间,其手机销量就超过了联想和华为,还有美国的苹果手机(在中国市场)。
政府是否不再法定工艺,而是监管在提供工艺中,厂家是否使用了对人体有害的溶剂和是否非法添加了对人体有害的成分。这种监管方向,或者值得思考。
中药要现代化和国际化,我们需要解放思想,需要政府科学的导向。
前 几日,美国政府在业内闹出了植提笑话。居然想到用植物DNA检测提取物。稍微有生物学和提取常识的人,就知道这个是荒唐至极。我们还拿虎杖白藜芦醇为例: 虎杖里自然存在的是虎杖甙,经过酶解变成人类所需的白藜芦醇,而且是98%的白藜芦醇。我们尚且不说酶解改变了天然成分,即使虎杖本身有白藜芦醇,我们不 经过酶解,仅仅靠物理分离和提取,得到98%的白藜芦醇商品。你去检测虎杖的DNA,那科学吗?在一个无机的化学成分里检测有机的DNA,就如同要在酒水 和醋里检测小米的DNA一样荒唐。酒水和醋都来源于五谷。按照美国政府的说法,如果酒水和醋里没有小米的DNA或者DNA只占到1%以下(可能会有分子基 因残留),那么就宣告这个酒水和醋是假货。。。
科学需要政府科学的导向。
笔者提出三个问题,引起思考:
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随着时代的发展,十几年前甚至几十年前法定提取工艺是目前最科学的工艺吗?
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如果不是,那么厂家优化提取工艺就是违法吗?
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法定提取工艺如何通过合法途径升级?
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• 添加评论 • 张辉 · 2015-05-24 11:33:23 • 编辑