番泻叶提取物
番泻叶提取物效果比较好,无奈国产原料含量低,需要从印度进口原料。西安绿天生物技术有限公司从印度进口原料,并同行不断持续优化工艺流程,终于生产出符合国家标准和欧盟标准的番泻叶提取物,而且价格也非常具有优势。
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一、原料信息:
1、 名称:
番泻叶,为豆科植物狭叶番泻或尖叶番泻的小叶。
2、英文名称:
Senna Leaf
3、 植物来源及产地:
狭叶番泻草本状小灌木,高达1米。在开花前摘取叶,阴干,按叶片大小和品质优劣分级,用水压机打包。产于热带,东非洲的近海及岛屿上,阿拉伯南部及印度西北部、南部均有。
尖叶番泻形态与前种大致相似。在果实成熟时,剪下枝条,摘取叶片,晒干,按完整叶与破碎叶分别包装。产于热带非洲尼罗河流域。现海南、云南已从国外引种栽培。
4、国内药材情况:
印度番泻叶又名:丁内未利番泻叶。 为植物狭叶番泻的干燥小叶。
亚历山大番泻叶又名:埃及番泻叶。为植物尖叶番泻的干燥小叶。
以上两种商品均以干燥、叶形狭尖、片大、完整、色绿、梗少、无泥砂者为佳,叶小、色黄、有梗、多破碎、有泥砂者为次。印度番泻叶主产于印度,此外,埃及、苏丹亦产。亚历山大番泻叶主产于埃及。目前市场商品,主要为印度番泻叶。
5、应用历史:
番泻是一种生长在印度,巴基斯坦,中国南部和其它众多地方的灌木。其名称是由阿拉伯语单词“sena”衍生而来,并自9世纪以来便用于古印度和古希腊医药 中。该灌木可长到大约两英尺高,长着绿色的茎干,豆荚和黄色铲状外形的叶子。其互生叶为常绿,具四至五对披针状或倒卵形的灰绿色脆弱小叶。花小,黄色,具
五片具爪的不整齐花瓣。果实包裹于大约5cm长的长方型豆荚中。叶和豆荚或果实可作药用。 番泻叶:http://baike.baidu.com/view/97288.htm出自《饮片新参》;《中药:http://baike.baidu.com/view/14724.htm志》北部非洲和亚洲西南部的人民将番泻作为轻泻剂使用已有数世纪历史。番泻传统上因其导泻特性而被认为是一种“清洁”草药。更多的现代研究发现番泻在治疗便秘
-不论是因药物造成还是自然而成-方面非常有效。另外,其叶子有时被制成糊状并应用于多种皮肤疾病。癣菌病和痤疮都可用此治疗。
二、产品信息:
1番泻苷信息
2 产品规格:
Sennosides EP
Sennosides UV6% UV8% UV20%
3 产品功效:
番泻叶中的活性成分被称为番泻甙:http://www.baike.com/sowiki/%E7%95%AA%E6%B3%BB%E7%94%99?prd=content_doc_search。 该成分分子在结肠中被微生物转换为另一种物质,大黄酸蒽酮,该物质拥有有益的作用刺激结肠活性(其加速肠蠕动和改善消化)和增加流体分泌。番泻甙的轻泻作
用和其活性代谢物大黄酸蒽酮被认为可抑制大肠对水和电解液的吸收,从而增加肠内容物的体积和压力。其将刺激结肠的推进式紧缩运动。另外,对活性氯化物分泌 的刺激作用增加了肠内水和电解液的内容。在活性电解液运输中的这些变化依赖于浆膜面上的钙元素。番泻甙的轻泻作用部分经由对结肠流体和电解液分泌的刺激作
用,而且该分泌能力以对内生性前列腺素形成过程的刺激作用作为调控。番泻甙可制备成灌肠剂或栓剂或与大便柔软剂或成块纤维轻泻剂混合以组成联合泻剂。
4 质量标准
ANALYSIS ITEM
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SPECIFICATION
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TEST RESULT
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Assay 含量
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5.5%≤Sennosides ≤8%
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6.23%
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Appearance 外观
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Fine Powder
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Conforms
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Color 颜色
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Brownish to
Brown
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Conforms
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Identity 鉴别
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TLC
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Conforms
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Mesh Size/Size
Analysis 粒度
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NLT 90% Through
40 Mesh
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Conforms
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Loss on Drying 水分
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≤5.0%
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1.61%
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Solvent Used 提取溶剂
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Alcohol-
water
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Conforms
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Total Ash 灰分
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≤5.0%
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1.14%
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Heavy Metal 总重金属
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≤10ppm
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Conforms
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As 砷
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≤2ppm
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Conforms
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Microbial
微生物
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Total
microbacterial count
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≤103CFU/g
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Conforms
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Yeast
& Mould
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≤102CFU/g
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Conforms
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E.Coli
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Negative
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Negative
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Salmonella
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Negative
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Negative
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5 药理作用
1)泻下作用 本品对小鼠、大鼠、家兔:http://www.med126.com/mingzu/2009/20090512113240_152080.shtml等多种动物及人均有显著的泻下作用,小鼠和兔于药后2-4b致泻,人口服后约6h引起泻下。本品致泻有效成分主要为番泻甙A和B,尤其是番泻甙A,番泻甙C虽致泻作用与A相近然含量很少。番泻甙A20mg/kg即可引起小鼠 泻下。但倘于A中混入20%的C,则可使番泻甙A的作用增强1.6倍。番泻甙于小肠可以有部分吸收,后经血流或胆汁进入大肠,而主要则由小肠直接进入大
肠,在肠内细菌作用下经水解、还原等变化成为大黄酸蒽酮或大黄酸蒽酮-8-葡萄糖:http://www.med126.com/pharm/2009/20090113073443_104423.shtml甙。 由于直接注入大黄酸蒽酮的泻下作用不受影响,且可见肠内大黄酸蒽酮的生成量显著减少,故认为大黄酸蒽酮才是番泻甙引起泻下的真正成分。另一方面,在翻转小
肠和结肠囊番泻甙可阻止葡萄糖和Na的跨肠壁转运,表明抑制肠道对葡萄糖、钠和水的吸收,增加肠腔内容积继而刺激肠壁反射性地使小肠和结肠蠕动增强,也可
能是其致泻机制之一,且小肠也是其泻下成分的作用部。
2)止血作用 对胃、十二指肠出血有效。用本品水浸液于胃镜下喷洒于胃出血处,直视可见有即刻止血作用。番泻叶总甙200mg/kg腹腔注射可明显缩短小鼠出血时间。番泻叶口服,可便血:http://www.med126.com/tcm/2009/20090113023356_77566.shtml小板数及纤维蛋白原含量增加,凝血时间、凝血活酶时间、血浆复钙时间和血块收缩时间缩短。此外,本品对盐酸和消炎痛所致大鼠胃粘膜损伤的保护作用也有利于对胃、十二指肠出血的防治。
3)抗菌作用 番泻叶浸液对多种细菌有抑制作用,如大肠杆菌、变形杆菌、痢疾:http://www.med126.com/tcm/2009/20090113021511_75873.shtml杆菌、甲型链球菌以及白色念珠和某些致病性皮肤真菌。
4)其他作用 对于实验性肠梗阴大鼠,番泻甙50mg/kg腹腔注射可使降低的肠粘膜组胺含量恢复至正常水平。此外,曾报告本品有箭毒样作用,能阻断神经-肌肉接头冲动的传递、阻止乙酰胆碱与M受体的结合而使肌肉松弛。
5)毒性 番泻叶总甙腹腔注射小鼠的LD50为1.414g/kg,折合生药为36.3g/kg。
6 药理信息:
1)毒性:番泻叶甙腹腔注射,对小鼠的LD50为1.141g/kg。
2)番泻叶服后有时可致腹痛:http://www.med126.com/edu/200904/108883.shtml,呕吐:http://www.med126.com/edu/200904/110075.shtml或使原有的肠部炎症加重(尤其在用量较大时)。
3)有报道,服用番泻叶后有面部麻木、头晕、大小便时无感觉或痒感、三叉神经
分布区内有程度不等的痛觉减退、服用大剂量番泻叶可出现尿潴留、恶性血压
变化 等。番泻叶甙的小鼠LD50 为1.414g/kg,折合番泻叶生药为36.3g/kg,
此剂量大于临床番泻叶po治疗量300倍以上。
4)有人对服用番泻叶的患者102例,于治疗前后作尿常规、血肌酐、尿素:http://www.med126.com/pharm/2009/20090113071718_102781.shtml氮、谷-
丙转氨酶、黄疸:http://www.med126.com/tcm/2009/20090113020318_74962.shtml指数及心电图等检查,未发现明显异常。
三、产品应用前景
1、药品
番泻叶可用于热结便秘,亦可用于习惯性便秘及老年便秘等病症的人群。番泻叶的药效以双蒽酮甙类如番泻甙A作用最强, 蒽醌甙次之,游离蒽醌可能经消化道氧化, 故作用较弱;结合型的甙类有保护作用,达大肠时经细菌或酶分解成甙元, 刺激大肠,增加张力和蠕动,
并减少水分吸收而致泻。番泻甙可制备成灌肠剂或栓剂或与大便柔软剂或成块纤维轻泻剂混合以组成联合泻剂。
2、保健品
番泻叶具有广泛的泻下作用,番泻叶提取物可制成番泻叶茶,也可在保健减肥产品中添加。
四、番泻苷的检测方法
1)紫外分光光度法(按照EP标准项下要求进行检验)
精密称定本品粉末约0.15g置100ml棕色量瓶中,加适量的水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去前10ml初滤液。精密量取20ml置分液漏斗中,加2mol/L的HCL(配制:17mlHCL置100ml水中)0.1ml,用乙醚萃取3次,每次15ml,弃去醚层,加NaCO3 0.1g,时时振摇使溶解,滤过,精密取续滤液10ml,置100ml具塞三角瓶中,加10.5%的FeCL3水溶液20ml水浴回流20min,加入浓HCL3ml,时时振摇,使沉淀溶解,继续回流30min取出,放冷。用乙醚萃取3次,每次25ml(需用乙醚液洗涤三角瓶),合并醚液,用水洗涤2次,每次15ml将乙醚液转移至100ml棕色量瓶中,并用乙醚定容至刻度,精密量取10ml置水浴上小心蒸干,用0.55%乙酸镁甲醇溶液转移至10ml的棕色量瓶中,以甲醇做空白,在515nm波长下,按照番泻苷B的吸收系数E%1cm为240测定其浓度。
注:所有试液临用新配。
计算公式如下:(A*4.167/W)%
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